Digemid capacita a 120 laboratorios peruanos para garantizar medicamentos y productos de calidad

¿Alguna vez te has preguntado cómo la autoridad sanitaria asegura que el jarabe, la mascarilla o la crema que usas en casa cumplan con los estándares más estrictos de seguridad? La respuesta está en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), un "escudo de calidad" de cumplimiento obligatorio. Para consolidar un sistema regulatorio más eficiente, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), llevó a cabo la Reunión Técnica "Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Nacionales 2026", convocando a representantes de 120 laboratorios fabricantes de todo el país.

Una radiografía al sector: ¿Quiénes participaron y qué se analizó?

La jornada, organizada por la Dirección de Inspección y Certificación de la Digemid, reunió a un ecosistema diverso compuesto por 43 fabricantes de productos farmacéuticos, 23 de dispositivos médicos y 54 de productos sanitarios. A través de conferencias especializadas, talleres prácticos y análisis de casos reales, los especialistas reforzaron conocimientos en áreas críticas del proceso industrial. El contenido académico se diseñó directamente sobre la base de los hallazgos e inspecciones realizadas entre el 2025 y julio de 2026, convirtiendo las observaciones pasadas en oportunidades de mejora concreta en temáticas como:

• Autorizaciones y validaciones: Procedimientos sanitarios y calificación rigurosa de equipos.

• Control y aseguramiento: Mecanismos de calidad para la producción farmacéutica y médica.

• Estándares cosméticos: Normas específicas de Buenas Prácticas para productos de uso personal.

La meta final: Productos eficaces y un sistema fortalecido

"Como autoridad nacional, tenemos la responsabilidad de elevar las competencias de los profesionales del sector y promover la aplicación uniforme de los estándares técnicos. Ello permite consolidar la vigilancia sanitaria y garantizar que la población acceda a productos seguros, eficaces y de calidad", destacó Lida Hildebrandt, directora general de la Digemid. Al reducir incumplimientos y perfeccionar la trazabilidad en la elaboración de insumos, el Minsa reafirma su compromiso de modernizar la inspección y proteger la salud de todos los peruanos mediante una industria alineada con los más altos estándares técnico-sanitarios.

Fiscalización Sanitaria: Intervienen 30 establecimientos farmacéuticos en operativo contra el comercio ilegal

En una acción coordinada para desarticular las redes de informalidad que vulneran la seguridad del paciente, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ejecutó  una serie de operativos inopinados en cuatro distritos de Lima Metropolitana. La intervención, que culminó con la clausura de 18 establecimientos, revela una problemática persistente: la comercialización de insumos médicos sin estándares de calidad. Desde medicamentos vencidos hasta dispositivos neuroquirúrgicos en mal estado, los hallazgos subrayan la urgencia de fortalecer la vigilancia sanitaria en las zonas periféricas y el centro de la capital.

Resultados Operativos: El mapa de la informalidad

La fiscalización, realizada en conjunto con las Direcciones de Redes Integradas de Salud (Diris) y la Policía Nacional del Perú (PNP), se centró en identificar establecimientos que operaban al margen de la ley. El despliegue territorial arrojó datos críticos sobre la situación sanitaria actual:

• Ate y Chorrillos: Se procedió al cierre de nueve locales. Las infracciones más recurrentes incluyeron la ausencia de directores técnicos (farmacéuticos), la falta de autorización sanitaria de funcionamiento y la venta de productos de procedencia ilícita o en mal estado de conservación.

• Comas: Fue el sector con mayor índice de irregularidades detectadas. De 12 establecimientos inspeccionados en las zonas de Collique y Año Nuevo, ocho fueron clausurados debido a su carácter estrictamente informal.

• Cercado de Lima: La gravedad de los hallazgos en el jirón Áncash derivó en la detención de un individuo y la incautación de dispositivos neuroquirúrgicos vencidos, lo que representa un riesgo crítico para procedimientos hospitalarios de alta complejidad.

Acciones de Control y Vigilancia Sanitaria

Vanessa Brigada, jefa del equipo contra el comercio ilegal de la Digemid, enfatizó que estas acciones responden a un cronograma nacional de lucha contra la falsificación y adulteración de fármacos. El objetivo no es solo la sanción administrativa, sino la erradicación de puntos de venta que lucran con la vulnerabilidad de los pacientes.

Factores de riesgo identificados durante la inspección:

• Comercialización de muestras gratuitas (prohibida por ley).

• Productos con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) expirada.

• Ausencia de condiciones adecuadas de almacenamiento, comprometiendo la eficacia de los principios activos.

• Venta de medicamentos sujetos a fiscalización sin la receta médica correspondiente.

El fortalecimiento del rol de vigilancia del Minsa busca asegurar que cada insumo médico en el mercado peruano cumpla con los estándares de seguridad, eficacia y calidad. No obstante, la autoridad sanitaria recuerda que la ciudadanía es la primera línea de defensa: la adquisición de medicamentos debe realizarse exclusivamente en locales autorizados, cuya legalidad puede verificarse a través de los portales oficiales de la Digemid.